医用脱脂纱布

《中华人民共和国医药行业标准：医用脱脂纱布 (YY 0331-2002)》是在深入比对与分析美国药典（USP）第21版中脱脂纱布标准的基础上，结合我国原WS1—196—1986脱脂纱布标准的实际情况，进行了非直接等效的采纳与修订后诞生的新标准。这一标准不仅保留了原有标准中的核心要求，还进行了显著的升级与扩展，特别引入了四大关键技术指标：产品白度、吸水量、表面活性物含量以及产品规格的多样化，同时强化了纱布的抗拉强度标准，确保了医用脱脂纱布在临床应用中的更高安全性和有效性。

为确保标准的严谨性与适用性，该标准明确规定了产品检测时必须遵循的环境条件，为检测结果的准确性提供了有力保障。此标准的制定与发布，由国家药品监督管理局主导提出，并由其直属机构负责具体的归口管理与监督执行。在标准的起草过程中，汇聚了多方力量，其中包括国家药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心及行业内多家知名企业的专家与技术人员，如李家忠、孔庆豪、崔继茂、张显涛、虞海莹、范向阳等，他们的共同努力为标准的科学性与实用性奠定了坚实基础。

标准发布

《中华人民共和国医药行业标准：医用脱脂纱布 (YY 0331-2002)》经国家标准化管理委员会严格审批后正式发布，权威出版机构中国标准出版社负责其出版发行工作，确保了标准的广泛传播与规范实施。

参考资料

医用耗材小知识(纱布篇)—脱脂工艺与普通制造的纱布区别.搜狐网.2024-08-27

医用脱脂纱布.来宝网.2024-08-27

《中华人民共和国医药行业标准:医用脱脂纱布 (YY 0331-2002)》.hsmmed网.2024-08-27